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GMP醫(yī)藥行業(yè)對環(huán)氧地坪的要求標(biāo)準(zhǔn)有哪些

發(fā)布時間:2013年3月21日 來源:深圳市眾邦環(huán)氧地坪工程有限公司

藥品是我們用來治療疾病,調(diào)節(jié)身體機(jī)能的物質(zhì),大部分具有殺死有害病菌的功效。但用量很重要,少了沒有效果,多了起反作用。所以一方面我們在生產(chǎn)藥品的過程中需要預(yù)防摻雜....

藥品是我們用來治療疾病,調(diào)節(jié)身體機(jī)能的物質(zhì),大部分具有殺死有害病菌的功效。但用量很重要,少了沒有效果,多了起反作用。所以一方面我們在生產(chǎn)藥品的過程中需要預(yù)防摻雜進(jìn)其他病菌,同時要控制好其他物質(zhì)被填充進(jìn)入影響藥量,所以醫(yī)藥行業(yè)制藥車間對灰塵和病菌的存在量有嚴(yán)格要求,所以對地坪潔凈要求。GMP醫(yī)藥行業(yè)一般施工環(huán)氧自流平地坪。
什么是GMP?

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制 藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。

GMP認(rèn)證結(jié)合了ISO900~9004標(biāo)準(zhǔn),對制藥企業(yè)材料采購,配方,生產(chǎn),包裝,銷售都進(jìn)行認(rèn)證,以保證制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品安全,有效。對應(yīng)國際的制藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是美國的FDA認(rèn)證。同是建立和運(yùn)行著科學(xué)的、工人的國際管理體系。
標(biāo)準(zhǔn)是哪些?

GMP醫(yī)藥行業(yè)對環(huán)境的潔凈度的要求分為30萬級、10萬級、萬級、百級等,一般工作區(qū)無潔凈要求;控制區(qū),制藥車間走道的一般要求10萬-30萬級;潔凈區(qū)則要求空氣潔凈度在萬級到百級之間。

GMP是對醫(yī)藥行業(yè)的國內(nèi)一種第三方的強(qiáng)制性的安全認(rèn)證,代碼是C12,符合<<中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例>>第十八條規(guī)定。


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